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임상연구보호프로그램(HRPP)
National Health Insurance Service Ilsan Hospital-
자체점검
임상연구에 참여하는 대상자의 안전, 권리 및 복지를 보호하고 임상연구가 윤리 원칙, 관련 법규,
기관 정책 및 계획서에 따라 계획, 진행, 보고됨을 보증할 수 있도록 수행하는 점검활동 -
자체점검 절차
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점검일정 안내 및
종료회의 일정 확인 (1st 메일) -
연구현장 점검 안내
(공문 첨부, 2nd 메일) -
점검 실시
(점검 시작일 연구자파일 등 서류 준비)연구자인터뷰
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종료회의
(연구책임자, 연구담당자 참석) -
현장점검 결과통지서
통보(점검 후 2주 이내) -
점검결과 답변서 제출
(보고서 통보 후 1개월 이내)
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교육
National Health Insurance Service Ilsan Hospital-
교육
임상연구를 수행하는 연구 관련자들이 업무 수행에 필요한 법정교육을 이수할 수 있도록 관리하고 연구대상자 보호에 관한 교육을 정기적으로 시행
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교육대상자
연구책임자, 연구담당자(임상연구 코디네이터, 업무담당자 포함), 기관생명윤리위원회 위원, 관리약사 등
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교육방법
원내 교육, 원외 교육(지원), 온라인 교육
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임상연구 헬프데스크
National Health Insurance Service Ilsan Hospital-
임상연구 헬프데스크
- 연구대상자가 임상연구와 관련하여 질의·요청·고충사항 등이 있는 경우 해당 의견을 접수하고 그 내용을 조사 및 확인하여 연구대상자에게
회신하는 절차 - 연구자, 기관생명윤리위원회 위원, 의뢰자가 “연구대상자 보호업무와 관련”하여 질의·요청·고충사항 등이 있는 경우 해당 의견을 접수하고 그
내용을 조사 및 확인하여 의견신청자에게 회신하는 절차
- 연구대상자가 임상연구와 관련하여 질의·요청·고충사항 등이 있는 경우 해당 의견을 접수하고 그 내용을 조사 및 확인하여 연구대상자에게
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이용방법
- 임상연구보호센터 : 031-900-0657, 0653 (평일 : 오전 9시 ~ 오후 5시)
- 이메일 : nhimcirb@nhimc.or.kr, hrpp@nhimc.or.kr
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임상연구보호프로그램(HRPP)
건강보험제도 발전을 통해 국민건강보건 향상에 기여하고자 합니다.